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洁净室净化车间常用的灭菌的方式及方法

2021-2-5 22:01:33      点击:

洁净室净化车间常用的灭菌的方式及方法

在医药净化灭菌与其他工业洁净室有所不同,在医药特别是无菌生产,不仅要控制空气中一般的悬浮状态的气溶胶粒子,还要控制活微生物数,即提供所谓的“无菌”环境。“无菌”是相对的,用无菌保证率来表示,医药工业上获得无菌空气的方法大致可以分为两大类:

1、灭菌:利用加热、试剂、臭氧、紫外射线等方法,使空气中细菌的蛋白质变性以灭菌。2、除菌:利用过滤介质(如各类空气过滤器、末端过滤器等净化设备)或静电除尘法将空气中尘埃、杂菌、予以捕集截留。

   在工业净化车间应用的除菌方法往往也不是单一的,有时两者的结合,对于流动的空气(净化空调系统、净化压缩空气)常采用过滤介质除菌,而对于静止环境内空气,常采用灭菌法,用于无菌室、培养室、传递窗、衣服等的灭菌。

    在医药或者工业加工车间,净化空调系统内末端过滤器过滤后的空气,可以使房间的活微生物数控制在规定的范围内,然而,在洁净室实际生产时,由于机器设备的运行、人员的进出无尘车间,在洁净室装修的表面均会产生尘粒,从而滋生细菌并极易吹落,在净化车间特别是人员产生的细菌污染,一个人每小时约散发1000只死皮细胞(等价于20μm大小的粒子),因此无菌室的室内建筑材料、洁净服装的洗涤、晾干、包装也必须在洁净环境中进行;无菌服要经高温消毒灭菌;人员、设备、仪器进入无菌室应进行严格的消毒灭菌处理(人手需用消毒药物或喷洒);定期进行室内消毒灭菌。

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